Beyfortus – Nirsevimabe: medicamento oferece proteção imediata e temporária contra o VSR

beyfortus

Beyfortus, nome comercial do anticorpo monoclonal Nirsevimabe, é um medicamento desenvolvido para oferecer proteção específica contra o Vírus Sincicial Respiratório (VSR). Dessa forma, ele evita as complicações graves que esse vírus pode provocar, principalmente em bebês e crianças pequenas, uma faixa etária mais vulnerável às infecções respiratórias.

 

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O que é Beyfortus (Nirsevimabe)?

Beyfortus é um medicamento administrado por injeção para proteger recém-nascidos e bebês com menos de 2 anos de idade contra o vírus sincicial respiratório (VSR).

Diferentemente das vacinas, que estimulam o sistema imunológico a criar uma resposta duradoura contra o vírus, o Beyfortus age diretamente contra o VSR através da administração do anticorpo pronto – o Nirsevimable – que bloqueia a ação do vírus, prevenindo infecções graves.
 
A relevância do Beyfortus se deve principalmente à sua capacidade de oferecer proteção temporária, mas eficaz, em um momento da vida em que o sistema imunológico da criança ainda é imaturo e mais suscetível a infecções respiratórias.

Como o anticorpo monoclonal funciona?

O Nirsevimabe, anticorpo monoclonal presente no Beyfortus, funciona de forma específica, visando diretamente o VSR. Ao ser administrado, o anticorpo monoclonal começa a agir imediatamente. A sua função é reconhecer o VSR e impedir que o vírus infecte as células respiratórias. Isso ocorre através de uma neutralização direta, em que o anticorpo se liga ao vírus, evitando que ele invada as células, se multiplique e cause uma infecção grave. 

Esse mecanismo de ação rápida é essencial para a proteção contra o VSR, especialmente considerando que bebês e crianças pequenas têm pulmões mais sensíveis e que o VSR pode causar bronquiolite e pneumonia. O Beyfortus proporciona uma resposta imediata contra o vírus, o que é fundamental para reduzir o risco de hospitalizações e complicações associadas a infecções respiratórias.
 
O Beyfortus atua de maneira similar a outros tratamentos preventivos passivos, como o Palivizumabe, outro anticorpo monoclonal que também tem sido utilizado para proteção de bebês vulneráveis ao VSR. Contudo, o Nirsevimabe é ainda mais específico para bloquear o vírus e pode oferecer uma janela de proteção estendida com uma única dose.

Para quem o Beyfortus é indicado?

O Beyfortus está indicado para a prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR), especialmente no caso de dois grupos específicos:
 

Recém-nascidos e lactentes no início ou durante sua primeira temporada do VSR.  
 

Crianças de até 24 meses de idade que permanecem vulneráveis à doença grave causada pelo VSR até a sua segunda temporada do VSR, que pode incluir, mas não se limita a crianças com doença pulmonar crônica da prematuridade (DPC), doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa (DCC) e imunocomprometidos, além de crianças com Síndrome de Down, fibrose cística, doença neuromuscular e anomalias congênitas das vias aéreas. 

Beyfortus é uma vacina?

Embora o Beyfortus funcione como uma forma de prevenção contra infecções causadas pelo VSR, ele não é uma vacina. A vacina VSR estimula o sistema imunológico a produzir uma resposta duradoura contra o agente infeccioso, enquanto o Beyfortus oferece proteção imediata e temporária através da introdução de anticorpos monoclonais prontos.

Sendo assim, a aplicação é mais indicada em períodos específicos, como a temporada de maior circulação do VSR. 

Vale ressaltar que já existe uma vacina VSR para gestantes, que visa prevenir a infecção pelo vírus em bebês de até seis meses por meio da transferência passiva dos anticorpos da mãe para o bebê. 

Como é feita a aplicação do Beyfortus?

Beyfortus deve ser administrado por um profissional de saúde habilitado com uma injeção no músculo. Geralmente, ele é administrado na parte externa da coxa e o tipo de agulha a ser utilizada deverá levar em consideração as características do paciente, como tamanho e gordura corporal.

Quantas doses são necessárias?

Para garantir a proteção contra o Vírus Sincicial Respiratório (VSR) com o Beyfortus (Nirsevimabe), geralmente uma única dose é suficiente para a temporada de maior circulação do vírus. Entretanto, a dose é ajustada conforme o peso e a idade do bebê ou criança que receberá o anticorpo.

Em Bebês entrando em sua primeira temporada de VSR  

A dose recomendada é uma dose única fixa de 50 mg para recém-nascidos e lactentes com peso corporal inferior a 5 kg e uma dose única fixa de 100 mg para lactentes com peso corporal superior a 5 kg. Beyfortus deve ser administrado a partir do nascimento para bebês nascidos durante a temporada de VSR; para bebês nascidos fora da temporada, deve-se administrar de preferência antes da próxima temporada de VSR.  

Em Crianças que permanecem vulneráveis à doença grave causada pelo VSR entrando na sua segunda temporada de VSR  

A dose recomendada é uma dose única de 200 mg administrada em duas injeções intramusculares (2 x 100 mg). Para indivíduos submetidos à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea (bypass cardiopulmonar), recomenda-se que uma dose adicional de Nirsevimabe seja administrada assim que o indivíduo estiver estável após a cirurgia para garantir níveis séricos adequados de Nirsevimabe.

Nirsevimabe pode dar reações adversas? Quais?

Como qualquer tratamento, o Beyfortus (Nirsevimabe) pode causar alguns eventos adversos, embora elas sejam geralmente leves e passageiros. Os mais comuns estão: 

  • Reações no local da injeção: vermelhidão, inchaço ou uma leve dor logo após a administração do Beyfortus. Esses sintomas geralmente desaparecem em algumas horas. 
  • Febre: algumas crianças podem apresentar um leve aumento de temperatura após a aplicação, uma reação comum a muitos tipos de imunização. 

Em casos raros, pode haver reações alérgicas mais intensas, como urticária e até mesmo dificuldade para respirar ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta. É importante procurar atendimento médico imediatamente se ocorrer qualquer sinal de reação alérgica.

Há contraindicações?

Sim. A aplicação é contraindicada no caso de crianças com histórico de reação alérgica grave (hipersensibilidade) ao Nirsevimabe ou a algum dos ingredientes do Beyfortus. Bebês e crianças com histórico de alergias a outros anticorpos monoclonais devem ser avaliados cuidadosamente, pois existe um risco maior de reação. 

Além disso, se a criança estiver com uma infecção grave ou em um estado de saúde instável, o pediatra pode adiar a aplicação do Beyfortus até a recuperação.

 

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Fonte: Dra. Maria Isabel de Moraes Pinto, infectopediatra e consultora em vacinas da Dasa.

Categoria
Saúde