NIRSEVIMABE 50 MG MENOR 5 KG - SANOFI

É igual a 1 DOSE NIRSEVIMABE BEBE MENOR 5 KG, 1 DOSE ANTICORPO MONOCLONAL VSR PARA BEBES 50MG , 1 DOSE NIRSEVIMABE 50MG (BEYFORTUS), 1 DOSE NIRSEVIMABE 0,5ML

Informações de preparo

Esquema Vacinal

1 dose de 50mg para bebês com peso menor que 5kg.

Faixa Etária Recomendada na Bula

Bebês e recém nascido até 12 meses de idade com peso menor que 5kg.

Nome Comercial

BEYFORTUS (Nirsevimabe)

Indicação

Beyfortus de 50 mg (0,5ml) é indicado para a prevenção da doenca do trato respiratório inferior causada pelo Vírus Sincicial Respiratorio (VSR) em: • Recém-nascidos e lactentes menores que 5 kg entrando ou durante sua primeira temporada do VSR.

Contraindicação

Beyfortus é contraindicado em indivíduos com histórico de reações de hipersensibilidade graves, incluindo anafilaxia, à substância ativa ou a qualquer um dos seus excipientes.

Orientações Gerais

Beyfortus é um medicamento administrado por injeção para proteger recém-nascidos e bebês com menos de 2 anos de idade contra o vírus sincicial respiratório (VSR). Beyfortus contém o ingrediente ativo nirsevimabe, que é um anticorpo que se liga à proteína que o VSR precisa para penetrar nas células humanas impedindo assim a infecção. O VSR é um vírus respiratório comum que geralmente causa sintomas leves (doença do tipo resfriado), mas pode causar doenças graves, incluindo bronquiolite (inflamação das pequenas vias aéreas do pulmão) e pneumonia (infecção dos pulmões) que pode levar à hospitalização ou mesmo morte. O vírus geralmente é mais comum durante o inverno (conhecido como estação do VSR).

Composição

Cada 0,5mL da solução injetável contém 50 mg de nirsevimabe (100 mg/mL). Excipientes: histidina, cloridrato de histidina monoidratado, cloridrato de arginina, sacarose, polissorbato 80 e água para injetáveis. Nirsevimabe é um anticorpo monoclonal de imunoglobulina humana G1 kappa (IgG1?) produzido em células de ovário de hamster chinês (CHO) por tecnologia de DNA recombinante.O2

Interação Entre Vacinas

Como o nirsevimabe é um anticorpo monoclonal, uma imunização passiva específica para o VSR, não se espera que interfira na resposta imune ativa às vacinas administradas concomitantemente.

Eventos Adversos Mais Comuns

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os apresentem. Os efeitos colaterais podem incluir: Reação incomum (pode ocorrer em até 1 a cada 100 pacientes que utilizam este medicamento) • Erupção cutânea • Reação no local da injeção (ou seja, vermelhidão, inchaço e dor no local da injeção) • Febre

Restrições de Idade

Crianças acima de 2 anos não podem realizar a imunização.

Via de Aplicação

Intramuscular

Pedido Médico

Não é necessário pedido médico para bebês que irão fazer a dosagem de 50mg.

Fabricante

Sanofi