COMBO DE VACINAS 4 MESES - PENTAVALENTE (GSK/MSD)

É igual a 1 DOSE PENTAVALENTE (INFANRIX PENTA) + ROTAVÍRUS (ROTATEQ) + PNEUMOCÓCICA 15 VALENTE (VAXNEUVANCE)

Informações de preparo

Preparo Geral

"COMBO DE VACINAS 4 MESES (GSK E MSD). Este combo e composto por 3 vacinas: Pentavalente, Rotavirus Pentavalente e Pneumococica 15 Valente."

Nome Comercial

"INFANRIX PENTA; VAXNEUVANCE; ROTATEQ"

Esquema Vacinal

"PENTAVALENTE: 1 dose (4 meses), completando com duas doses da vacina DTPa +IPV+HIb+HEP B aos 2 e 6 meses; PNEUMOCÓCICA 15: 6 semanas até 6 meses: 3 doses, mais reforço entre 12 e 15 meses de idade; aceita-se esquema de 2 doses mais reforço. 7 meses até 11 meses: 2 doses, mais reforço entre12 e15 meses de idade. 12 meses até 23 meses: 2 doses. 24 meses em diante: 1 dose. ROTAVIRUS PENTAVALENTE:3 doses a partir de 6 semanas de idade. A primeira dose deve ser aplicada até 3 meses e 15 dias de idade. A terceira dose deve ser aplicada até no maximo 7 meses e 29 dias de idade.

Faixa Etária Recomendada na Bula

Fabricante

"PENTAVALENTE:GSK; PNEUMOCÓCICA 15;MSD; ROTAVIRUS PENTAVALENTE:MSD"

Composição

"PNEUMOCÓCICA 13: Cada 0,5 mL de dose intramuscular é formulada para conter 2,2 µg de sacarídeo por sorotipo 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F; 4,4 µg de sacarídeo para o sorotipo 6B; aproximadamente 32 µg de proteína CRM197 e 0,125 mg de fosfato de alumínio como adjuvante. Excipientes: cloreto de sódio, ácido succínico, polissorbato 80 e água para injeção. Não contém conservante. PENTAVALENTE:Cada dose de 0,5mL de vacina contém:Substâncias Ativas Toxoide diftérico . . . . . Toxoide tetânico . . . . . . . . Pertussis acelular:Toxoide Pertussis (PT) . . . . . . . . Hemaglutinina filamentosa (FHA) - Pertactina (PRN) . . . . . . . . Fímbrias Tipos 2 e 3 (FIM) . . . . . . . . Poliovírus inativados:Tipo 1 (Mahoney) . . . . . . . . Tipo 2 (MEF1) . . . . . . . . Tipo 3 (Saukett) . . . . . . . Polissacarídeo capsular polirribose ribitol fosfato purificado (PRP) de Haemophilus influenzae tipo b covalentemente ligado a 20mcg de proteína tetânica . . . . . . . . 15 Lf (=30 IU) 5 Lf (=40 IU) 20 mcg 20 mcg 3 mcg 5 mcg 40 U.D. * 8 U.D. * 32 U.D. * 10 mcg * U.D.: unidades de antígeno D ou quantidade antigênica equivalente, determinada por método imunquímico adequado. Outros ingredientes Fosfato de alumínio . . . . . . . . Fenoxietanol . . . . . . . . Polissorbato 80 . . . . . . . .Água para injeções . . . . . . . . 1,5mg 0,6% <0,1% (por cálculo) q.s.p 0,5mL Resíduos de Fabricação Soroalbumina bovina, neomicina, polimixina, estreptomicina, formaldeído e glutaraldeído estão presentes em quantidades-traços. ROTAVIRUS PENTAVALENTE: Cada dose de 2 mL contém os seguintes rearranjos de rotavírus humano-bovino: G1, G2, G3, G4 e P1A (genótipo P[8]), aqui denominado como P1[8]. Os níveis mínimos dos rearranjos são os seguintes: G1 2,2 X 106 unidades infecciosas G2 2,8 X 106 unidades infecciosas G3 2,2 X 106 unidades infecciosas G4 2,0 X 106 unidades infecciosas P1[8] 2,3 X 106 unidades infecciosas Os rearranjos são propagados em células Vero utilizando técnicas-padrão de cultura de tecidos na ausência de agentes antifúngicos. Ingredientes Inativos: Os rearranjos são suspensos em uma solução tamponada estabilizadora. Cada dose da vacina contém sacarose, citrato de sódio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, hidróxido de sódio, polissorbato 80, meios de cultura e traços de soro fetal bovino. A solução não contém conservantes nem timerosal. A vacina contra rotavírus pentavalente é um líquido amarelado claro que pode ter tom rosado. """

Via de Aplicação

"PNEUMOCÓCICA 15: Intramuscular; PENTAVALENTE: Intramuscular; ROTAVIRUS PENTAVALENTE: Oral."

Orientações Gerais

"Vacinas são produtos elaborados a partir de microrganismos ou porções desses microrganismos que, quando administrados, levam ao desenvolvimento de uma resposta do sistema de defesa que protegerá a pessoa vacinada se ela entrar em contato com o microrganismo que causa a infecção. Existem tipos de vacinas sendo elas: Vivas atenuadas: são aquelas desenvolvidas a partir da atenuação de um vírus ou bactéria em laboratório. Esses produtos são administrados e ocorre uma resposta imunológica com nenhum ou muito baixo risco de desenvolvimento de doença quando comparado ao microrganismo causador da infecção."

Indicação

A vacina Pentavalente, é a combinação das vacinas infantis contra Difteria, Tétano, Coqueluche acelular, Poliomielite e Haemophilus Influenzae tipo B, em uma só aplicação (uma só picada). A vacina Rotavirus, realiza a preve. A vacina Rotavirus Pentavalente, realiza a prevenção de diarreia grave causada por rotavirus. A vacina Pneumocócica 15 valente e indicada para crianças a partir de 6 semanas ou 2 meses de idade.

Restrições de Idade

Combo exclusivo para o 4º mês de vida.

Informações Importantes

Fora da faixa etária recomendada para a vacina, consultar a enfermeira da unidade.

Observações

Para a vacina do Rotavirus Pentavalente; • A primeira dose da vacina não pode ultrapassar a 3 meses e 15 dias de idade. • A ultima dose da vacina não pode ultrapassar 7 meses e 29 dias de idade.

Eventos Adversos Mais Comuns

PENTAVALENTE E PNEUMOCÓCICA 15: Dor de cabeça, febre, fadiga e mal-estar, reações no local da injeção (dor, vermelhidão e inchaço). ROTAVIRUS PENTAVALENTE: Pode ocorrer aumento no número de evacuações após a vacina.

Contraindicação

PNEUMOCÓCICA 15: Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina; PENTAVALENTE: Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina e naqueles com encefalopatia dentro de um período de 7 dias após dose anterior de vacina contendo o componente pertussis. ROTAVIRUS PENTAVALENTE: Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina; Imunossupressão grave; Intussuscepção associada temporalmente a dose anterior da vacina Rotavírus.

Interação Entre Vacinas

Sem relatos de interação relevantes do ponto de vista clínico com outras vacinas administradas concomitantemente

Restrições Impeditivas

Somente para vacina do Rotavirus Pentavalente: • A primeira dose da vacina não pode ultrapassar a 3 meses e 15 dias de idade. • A ultima dose da vacina não pode ultrapassar 7 meses e 29 dias de idade.