COMBO DE VACINAS 4 MESES - HEXAVALENTE (GSK/MSD/PFIZER)

É igual a 1 DOSE HEXAVALENTE (INFANRIX HEXA) + ROTAVÍRUS (ROTATEQ) + PNEUMOCÓCICA 13 VALENTE (PREVENAR)

Informações de preparo

Faixa Etária Recomendada na Bula

12 meses até 23 meses: 2 doses. 24 meses em diante: 1 dose. 3 doses a partir de 6 semanas de idade. 2 doses (2 e 6 meses), completando com uma dose da vacina DTPa + POLIO + Hib aos 4 meses. A primeira dose deve ser aplicada até 3 meses e 15 dias de idade. 7 meses até 11 meses: 2 doses, mais reforço entre12 e 15 meses de idade. A terceira dose deve ser aplicada até no maximo 7 meses e 29 dias de idade. 6 semanas até 6 meses: 3 doses, mais reforço entre 12 e 15 meses de idade. Aceita-se esquema de 2 doses mais reforço.

Indicação

A vacina Rotavirus, realiza a prevenção de diarreia grave causada por rotavirus A vacina Hexavalente, é a combinação das vacinas infantis contra Difteria, Tétano, Coqueluche acelular, Poliomielite, Haemophilus, Influenzae tipo B e Hepatite B em uma só aplicação (uma só picada). A vacina Pneumocócica 13 valentes é indicada para crianças a partir de 6 semanas ou 2 meses de idade.

Restrições de Idade

Combo exclusivo para o 4º mês de vida. Quando indicada Hexavalente para essa faixa etária.

Preparo Geral

Este combo e composto por 3 vacinas: Hexavalente, Rotavirus e Pneumocócica 13 Valente.

Informações Importantes

Fora da faixa etária recomendada para a vacina, consultar a enfermeira da unidade.

Eventos Adversos Mais Comuns

HEXAVALENTE: Dor de cabeça, febre, fadiga e mal-estar, reações no local da injeção (dor, vermelhidão e inchaço). ROTAVIRUS: Pode ocorrer aumento no número de evacuações após a vacina. PNEUMO 13: Dor de cabeça, febre, fadiga e mal-estar, reações no local da injeção (dor, vermelhidão e inchaço).

Contraindicação

Indivíduos com Imunossupressão grave. Indivíduos com Intussuscepção associada temporalmente a dose anterior da vacina Rotavírus. Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina e naqueles com encefalopatia dentro de um período de 7 dias após dose anterior de vacina contendo o componente pertussis.

Nome Comercial

INFANRIX HEXA PREVENAR-13 ROTATEQ.

Fabricante

MSD PFIZER GSK

Pedido Médico

Não é necessário pedido médico.

Composição

PNEUMO 13: Cada 0,5 mL de dose intramuscular é formulada para conter 2,2 µg de sacarídeo por sorotipo 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F; 4,4 µg de sacarídeo para o sorotipo 6B; aproximadamente 32 µg de proteína CRM197 e 0,125 mg de fosfato de alumínio como adjuvante. Excipientes: cloreto de sódio, ácido succínico, polissorbato 80 e água para injeção. Não contém conservante. HEXAVALENTE: Após reconstituição, 1 dose (0,5 mL) contém: Toxoide diftérico1 não menos que 30 Unidades Internacionais (UI) Toxoide tetânico1 não menos que 40 Unidades Internacionais (UI) Antígenos da Bordetella pertussis Toxoide pertussis1 (PT) 25 mcg Hemaglutinina filamentosa1 (FHA) 25 mcg Pertactina1 (PRN) 8 mcg Antígeno de superfície da hepatite B2,3 (HBs) 10 mcg. Poliovírus (inativado) (IPV) Tipo 1(cepa Mahoney)4 40 unidades de antígeno D Tipo 2 (cepa MEF-1)4 8 unidades de antígeno D Tipo 3 (cepa Saukett)4 32 unidades de antígeno D Polissacarídeo Haemophilus influenzae tipo b (polirribosil-ribitol-fosfato (PRP))3 conjugado ao toxoide tetânico (TT) como proteína carreadora: PRP 10 mcg TT ~ 25 mcg 1Adsorvido no hidróxido de alumínio hidratado (Al (OH)3). 2Produzido em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia do DNA recombinante. 3Adsorvido no fosfato de alumínio (AlPO4). 4Propagado em células VERO. Excipientes: lactose, cloreto de sódio, Meio 199 (M-199), hidróxido de alumínio, fosfato de alumínio e água para injeções. Componentes residuais: cloreto de potássio, fosfato de sódio dibásico, fosfato de potássio monobásico, polissorbato 20 e 80, glicina, formaldeído, sulfato de neomicina e sulfato de polimixina B. ROTAVIRUS: Cada dose de 2 mL contém os seguintes rearranjos de rotavírus humano-bovino: G1, G2, G3, G4 e P1A (genótipo P[8]), aqui denominado como P1[8]. Os níveis mínimos dos rearranjos são os seguintes: G1 2,2 X 106 unidades infecciosas G2 2,8 X 106 unidades infecciosas G3 2,2 X 106 unidades infecciosas G4 2,0 X 106 unidades infecciosas P1[8] 2,3 X 106 unidades infecciosas Os rearranjos são propagados em células Vero utilizando técnicas-padrão de cultura de tecidos na ausência de agentes antifúngicos. Ingredientes Inativos: Os rearranjos são suspensos em uma solução tamponada estabilizadora. Cada dose da vacina contém sacarose, citrato de sódio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, hidróxido de sódio, polissorbato 80, meios de cultura e traços de soro fetal bovino. A solução não contém conservantes nem timerosal. A vacina contra rotavírus pentavalente é um líquido amarelado claro que pode ter tom rosado.

Informações de Agendamento

Pode ser administrada junto com outras vacinas no mesmo dia. É importante levar a carteira de vacinação, se houver. O cliente deve apresentar um documento de identidade, quando menor apresentar a certidão de nascimento ou RG.

Via de Aplicação

ROTAVIRUS: Oral. HEXAVALENTE: Intramuscular. PNEUMOCÓCICA 13: Intramuscular.

Precauções

ROTAVIRUS: Se por qualquer motivo for administrada uma dose incompleta (por exemplo, se o lactente cuspir ou regurgitar a vacina), NÃO se recomenda uma dose de reposição. A criança deve continuar recebendo as doses subsequentes da vacina. Lactentes com doença gastrintestinal ativa, diarreia crônica ou com história de distúrbios abdominais congênitos, cirurgia abdominal ou intussuscepção devem ser avaliados caso a caso. Crianças que moram no mesmo domicílio que indivíduos imunodeficientes podem ser vacinadas. Entretanto, indivíduos com imunossupressão grave devem evitar manipular as fraldas da criança vacinada pelo período de 4 semanas após a vacinação.

Interação Entre Vacinas

Sem relatos de interação relevantes do ponto de vista clínico com outras vacinas administradas concomitantemente.

Necessita Agendamento

Sob demanda ou Agendamento.

Restrições Impeditivas

Somente para vacina do Rotavirus: A primeira dose da vacina não pode ultrapassar a 3 meses e 15 dias de idade. A última dose da vacina não pode ultrapassar 7 meses e 29 dias de idade.

Observações

Somente para vacina do Rotavirus: A primeira dose da vacina não pode ultrapassar a 3 meses e 15 dias de idade. A última dose da vacina não pode ultrapassar 7 meses e 29 dias de idade. Estas vacinas começam a apresentar seus efeitos protetores cerca de 15 dias após a sua aplicação.

Orientações Gerais

Vacinas são produtos elaborados a partir de microrganismos ou porções desses microrganismos que, quando administrados, levam ao desenvolvimento de uma resposta do sistema de defesa que protegerá a pessoa vacinada se ela entrar em contato com o microrganismo que causa a infecção. Existem tipos de vacinas sendo elas: Vivas atenuadas: são aquelas desenvolvidas a partir da atenuação de um vírus ou bactéria em laboratório. Esses produtos são administrados e ocorre uma resposta imunológica com nenhum ou muito baixo risco de desenvolvimento de doença quando comparado ao microrganismo causador da infecção.