COMBO DE VACINAS 2 MESES - HEXAVALENTE (SANOFI/MSD/PFIZER)

É igual a 1 DOSE HEXAVALENTE (HEXAXIM) - ROTAVIRUS (ROTATEQ) - PNEUMOCOCICA 13 VALENTE (PREVENAR)

Informações de preparo

Faixa Etária Recomendada na Bula

12 meses até 23 meses: 2 doses. 24 meses em diante: 1 dose. 3 doses a partir de 6 semanas de idade. 2 doses (2 e 6 meses), completando com uma dose da vacina DTPa + POLIO + Hib aos 4 meses. A primeira dose deve ser aplicada até 3 meses e 15 dias de idade. 7 meses até 11 meses: 2 doses, mais reforço entre12 e 15 meses de idade. A terceira dose deve ser aplicada até no maximo 7 meses e 29 dias de idade. 6 semanas até 6 meses: 3 doses, mais reforço entre 12 e 15 meses de idade. Aceita-se esquema de 2 doses mais reforço.

Indicação

A vacina Rotavirus, realiza a prevenção de diarreia grave causada por rotavirus A vacina Hexavalente, é a combinação das vacinas infantis contra Difteria, Tétano, Coqueluche acelular, Poliomielite, Haemophilus, Influenzae tipo B e Hepatite B em uma só aplicação (uma só picada). A vacina Pneumocócica 13 valentes é indicada para crianças a partir de 6 semanas ou 2 meses de idade.

Restrições de Idade

Combo exclusivo para o 2º mês de vida.

Preparo Geral

Este combo e composto por 3 vacinas: Hexavalente, Rotavirus e Pneumocócica 13 Valente.

Informações Importantes

Fora da faixa etária recomendada para a vacina, consultar a enfermeira da unidade.

Eventos Adversos Mais Comuns

HEXAVALENTE: Dor de cabeça, febre, fadiga e mal-estar, reações no local da injeção (dor, vermelhidão e inchaço). ROTAVIRUS: Pode ocorrer aumento no número de evacuações após a vacina. PNEUMO 13: Dor de cabeça, febre, fadiga e mal-estar, reações no local da injeção (dor, vermelhidão e inchaço).

Contraindicação

Indivíduos com Imunossupressão grave. Indivíduos com Intussuscepção associada temporalmente a dose anterior da vacina Rotavírus. Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina e naqueles com encefalopatia dentro de um período de 7 dias após dose anterior de vacina contendo o componente pertussis.

Nome Comercial

INFANRIX HEXA PREVENAR-13 ROTATEQ.

Fabricante

MSD PFIZER SANOFI PASTEUR

Pedido Médico

Para vacinas que exigem pedido médico, necessário o envio antecipado. Para vacinas de calendário, necessário o envio da foto da carteirinha de vacinas. Para as crianças a partir 6 semanas de idade, para a vacina PNEUMO 13.

Composição

PNEUMO 13: Cada 0,5 mL de dose intramuscular é formulada para conter 2,2 µg de sacarídeo por sorotipo 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F; 4,4 µg de sacarídeo para o sorotipo 6B; aproximadamente 32 µg de proteína CRM197 e 0,125 mg de fosfato de alumínio como adjuvante. Excipientes: cloreto de sódio, ácido succínico, polissorbato 80 e água para injeção. Não contém conservante. HEXAVALENTE: As substâncias ativas por dose de 0,5mL* são: • Toxoide diftérico..................................................... = 20UI1 • Toxoide tetânico................................................. = 40UI1 • Antígenos de Bordetella pertussis o Toxoide pertussis................. ...................... 25 microgramas o Hemaglutinina filamentosa........................................ 25 microgramas • Poliovírus (inativados)2 o Tipo 1 (Mahoney)..........40 Unidades de antígeno D3 o Tipo 2 (MEF-1) ..................... 8 Unidades de antígeno D3 o Tipo 3 (Saukett) ............ 32 Unidades de antígenos D3 • Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b (polirribosil-ribitol-fosfato) ............... 12 microgramas conjugado com proteína tetânica .................................... 22-36 microgramas • Antígeno de superfície da hepatite B .................................................. 10 microgramas4 * Adsorvidas em hidróxido de alumínio hidratado (0,6 mg Al3+) 1 Limite de confiança inferior (p=0,95) de atividade determinada de acordo com os ensaios descritos na Farmacopéia Européia. 2 produzidos em células Vero. 3 ou quantidade de equivalente antigênico determinado por um método adequado. 4 produzido em cultura de células de Hansenula polymorpha por tecnologia de DNA recombinante. Outros componentes: Fosfato de sódio dibásico, fosfato de potássio monobásico, trometamol, sacarose, aminoácidos essenciais incluindo L-fenilalanina e água para injeção. Esta vacina pode conter traços residuais de glutaraldeído, formaldeído, neomicina, estreptomicina e polimixina B. ROTAVIRUS: Cada dose de 2 mL contém os seguintes rearranjos de rotavírus humano-bovino: G1, G2, G3, G4 e P1A (genótipo P[8]), aqui denominado como P1[8]. Os níveis mínimos dos rearranjos são os seguintes: G1 2,2 X 106 unidades infecciosas G2 2,8 X 106 unidades infecciosas G3 2,2 X 106 unidades infecciosas G4 2,0 X 106 unidades infecciosas P1[8] 2,3 X 106 unidades infecciosas os rearranjos são propagados em células Vero utilizando técnicas-padrão de cultura de tecidos na ausência de agentes antifúngicos. Ingredientes Inativos: Os rearranjos são suspensos em uma solução tamponada estabilizadora. Cada dose da vacina contém sacarose, citrato de sódio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, hidróxido de sódio, polissorbato 80, meios de cultura e traços de soro fetal bovino. A solução não contém conservantes nem timerosal. A vacina contra rotavírus pentavalente é um líquido amarelado claro que pode ter tom rosado

Informações de Agendamento

Pode ser administrada junto com outras vacinas no mesmo dia. É importante levar a carteira de vacinação, se houver. O cliente deve apresentar um documento de identidade, quando menor apresentar a certidão de nascimento ou RG.

Via de Aplicação

ROTAVIRUS: Oral. HEXAVALENTE: Intramuscular. PNEUMOCÓCICA 13: Intramuscular.

Precauções

ROTAVIRUS: Se por qualquer motivo for administrada uma dose incompleta (por exemplo, se o lactente cuspir ou regurgitar a vacina), NÃO se recomenda uma dose de reposição. A criança deve continuar recebendo as doses subsequentes da vacina. Lactentes com doença gastrintestinal ativa, diarreia crônica ou com história de distúrbios abdominais congênitos, cirurgia abdominal ou intussuscepção devem ser avaliados caso a caso. Crianças que moram no mesmo domicílio que indivíduos imunodeficientes podem ser vacinadas. Entretanto, indivíduos com imunossupressão grave devem evitar manipular as fraldas da criança vacinada pelo período de 4 semanas após a vacinação.

Interação Entre Vacinas

Sem relatos de interação relevantes do ponto de vista clínico com outras vacinas administradas concomitantemente.

Necessita Agendamento

Sob demanda ou Agendamento.

Observações

Somente para vacina do Rotavirus: A primeira dose da vacina não pode ultrapassar a 3 meses e 15 dias de idade. A última dose da vacina não pode ultrapassar 7 meses e 29 dias de idade. Estas vacinas começam a apresentar seus efeitos protetores cerca de 15 dias após a sua aplicação.

Restrições Impeditivas

Somente para vacina do Rotavirus: A primeira dose da vacina não pode ultrapassar a 3 meses e 15 dias de idade. A última dose da vacina não pode ultrapassar 7 meses e 29 dias de idade. Se apresentar febre nas últimas 24 horas a vacina não poderá ser aplicada.

Orientações Gerais

Vacinas são produtos elaborados a partir de microrganismos ou porções desses microrganismos que, quando administrados, levam ao desenvolvimento de uma resposta do sistema de defesa que protegerá a pessoa vacinada se ela entrar em contato com o microrganismo que causa a infecção. Existem tipos de vacinas sendo elas: Vivas atenuadas: são aquelas desenvolvidas a partir da atenuação de um vírus ou bactéria em laboratório. Esses produtos são administrados e ocorre uma resposta imunológica com nenhum ou muito baixo risco de desenvolvimento de doença quando comparado ao microrganismo causador da infecção.

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