VACINA ENFLONSIA CLESROVIMABE MSD

É igual a 1 DOSE CLESROVIMABE MSD, 1 DOSE VSR ENFLONSIA MSD, 1 DOSE VSR MSD, 1 DOSE CLESROVIMABE 105MG, 1 DOSE CLESROVIMABE, 1 DOSE ENFLONSIA

Informações de preparo

Faixa Etária Recomendada na Bula

Bebês a partir do nascimento até 12 meses de idade.

Contraindicação

ENFLONSIA é contraindicado para bebês com histórico de reações de hipersensibilidade graves, incluindo anafilaxia, a qualquer componente de ENFLONSIA. ENFLONSIA não é indicado para uso em populações adultas, incluindo mulheres em idade fértil.

Nome Comercial

ENFLONSIA™ (clesrovimabe)

Indicação Clínica

ENFLONSIA™ é indicado para a prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em recém nascidos e lactentes que nascem durante ou que estão entrando em sua primeira temporada de VSR.

Orientações Gerais

Enflonsia® (clesrovimabe) é um anticorpo monoclonal de dose única aprovado pela Anvisa para prevenir a infecção pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR) em recém-nascidos e bebês. Segundo a SBIm, ele atua na prevenção da bronquiolite e integra o conjunto de estratégias de proteção infantil. O intervalo entre uma dose e outra de Enflonsia® (clesrovimabe) são de cinco meses. O valor do anticorpo refere-se a apenas UMA DOSE. Se apresentar febre nas últimas 24 horas, a anticorpo não poderá ser aplicado. Enflonsia pode ser administrado em pacientes que receberam uma primeira dose de Beyfortus, caso tenha 5 meses de intervalo. Pode ser administrado em mães que realizaram Abrysvo em que administração da vacina ocorreu em menos que 14 dias antes o parto ou se a criança nasceu com menos de 37 semanas de idade gestacional.

Eventos Adversos Mais Comuns

Eritema e inchaço no local da injeção, com ocorrência dentro de 5 dias após a dose, e erupção cutânea, com ocorrência dentro de 14 dias após a imunização.

Composição

Ingredientes ativos: cada dose de 0,7 mL contém 105 mg de clesrovimabe. Excipientes: sacarose, cloridrato de arginina, cloridrato de histidina monoidratado, histidina, polissorbato 80 e água para injetáveis. ENFLONSIA™ não contém conservante.

Via de Aplicação

Intramuscular

Fabricante

MSD

Necessidade Pedido Médico

Necessário pedido médico para todos os pacientes de 0 a 12 meses de idade.

Interação Entre Vacinas

Pode ser aplicada com qualquer vacina de rotina do calendário infantil.

Esquema Vacinal

Recém-nascidos e lactentes: Primeira temporada de VSR A dose recomendada é de 105 mg administrada como uma única injeção intramuscular (IM) de 0,7 mL. Para recém-nascidos e bebês nascidos durante a temporada de VSR, administre ENFLONSIA™ a partir do nascimento. Para bebês nascidos fora da temporada de VSR, administre ENFLONSIA™ uma vez antes do início de sua primeira temporada de VSR, considerando 6 meses de duração da proteção por ENFLONSIA™. Bebês Submetidos à Cirurgia Cardíaca com Circulação Extracorpórea Para bebês submetidos à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea (bypass cardiopulmonar) durante a temporada de VSR, recomenda-se uma dose adicional de 105 mg assim que o bebê estiver estável após a cirurgia para garantir níveis séricos adequados de clesrovimabe.

Restrições de Idade

USO PEDIÁTRICO (ATÉ 12 MESES DE IDADE)