COMBO DE VACINAS 6 MESES (SANOFI/MSD/PFIZER)

É igual a 1 DOSE ROTAVIRUS, 1 DOSE PNEUMOCOCICA 20, 1 DOSE HEXAVALENTE SANOFI

Informações de preparo

Fabricante

"HEXAVALENTE:SANOFI; PNEUMOCÓCICA 20;PFIZER ROTAVIRUS PENTAVALENTE:MSD"

Nome Comercial

"HEXAXIM PREVENAR 20 ROTATEQ"

Via de Aplicação

"PNEUMOCÓCICA 20: Intramuscular; HEXAVALENTE: Intramuscular; ROTAVIRUS PENTAVALENTE: Oral."

Composição

"PNEUMOCÓCICA 20: Prevenar® 20 cada 0,5 mL de dose intramuscular é formulada para conter 2,2 µg de sacarídeo por sorotipo 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F; 4,4 µg de sacarídeo para o sorotipo 6B; aproximadamente 51 µg de proteína CRM197 e 0,125 mg de fosfato de alumínio como adjuvante. Excipientes: cloreto de sódio, ácido succínico, polissorbato 80 e água para injeção. Adjuvante: fosfato de alumínio. A vacina não contém conservantes. HEXAVALENTE: - As substâncias ativas por dose de 0,5mL* são: • Toxoide diftérico ................................................................................................ = 20UI1 • Toxoide tetânico ................................................................................................. = 40UI1 • Antígenos de Bordetella pertussis o Toxoide pertussis..................................................................... 25 microgramas o Hemaglutinina filamentosa ..................................................... 25 microgramas • Poliovírus (inativados)2 o Tipo 1 (Mahoney).................................................. 40 Unidades de antígeno D3 o Tipo 2 (MEF-1) ....................................................... 8 Unidades de antígeno D3 o Tipo 3 (Saukett) ................................................... 32 Unidades de antígenos D3 • Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b (polirribosil-ribitol-fosfato) .................................................................. 12 microgramas conjugado com proteína tetânica ..................................................... 22-36 microgramas • Antígeno de superfície da hepatite B .................................................. 10 microgramas4 * Adsorvidas em hidróxido de alumínio hidratado (0,6 mg Al3+) 1 Limite de confiança inferior (p=0,95) de atividade determinada de acordo com os ensaios descritos na Farmacopéia Européia.2 Produzidos em células Vero.3 Ou quantidade de equivalente antigênico determinado por um método adequado. 4 Produzido em cultura de células de Hansenula polymorpha por tecnologia de DNA recombinante. Outros componentes: Fosfato de sódio dibásico, fosfato de potássio monobásico, trometamol, sacarose, aminoácidos essenciais incluindo L-fenilalanina, hidróxido de sódio e/ou ácido acético glacial e/ou ácido clorídrico concentrado (para ajuste de pH) e água para injeção. Esta vacina pode conter traços residuais de glutaraldeído, formaldeído, neomicina, estreptomicina e polimixina B. ROTAVIRUS: Cada dose de 2 mL contém os seguintes rearranjos de rotavírus humano-bovino: G1, G2, G3, G4 e P1A (genótipo P[8]), aqui denominado como P1[8]. Os níveis mínimos dos rearranjos são os seguintes: G1 2,2 X 106 unidades infecciosas G2 2,8 X 106 unidades infecciosas G3 2,2 X 106 unidades infecciosas G4 2,0 X 106 unidades infecciosas P1[8] 2,3 X 106 unidades infecciosas. Os rearranjos são propagados em células Vero utilizando técnicas-padrão de cultura de tecidos na ausência de agentes antifúngicos. Ingredientes Inativos: Os rearranjos são suspensos em uma solução tamponada estabilizadora. Cada dose da vacina contém sacarose, citrato de sódio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, hidróxido de sódio, polissorbato 80, meios de cultura e traços de soro fetal bovino. A solução não contém conservantes nem timerosal. A vacina contra rotavírus pentavalente é um líquido amarelado claro que pode ter tom rosado.

Indicação

A vacina Hexavalente, e a combinação das vacinas infantis contra Difteria, Tétano, Coqueluche acelular, Poliomielite, Haemophilus Influenzae tipo B e Hepatite B, em uma só aplicação (uma só picada). A vacina Rotavirus Pentavalente, realiza a prevenção de diarreia grave causada por rotavirus. A vacina Pneumocócica 20 valente e indicada para crianças a partir de 6 semanas ou 2 meses de idade.

Preparo Geral

COMBO DE VACINAS 6 MESES (SANOFI E PFIZER). Este combo e composto por 3 vacinas: Hexavalente, Rotavirus Pentavalente e Pneumococica 20 Valente.

Restrições de Idade

Combo exclusivo para o 6º mês de vida.

Informações Importantes

Fora da faixa etária recomendada para a vacina, consultar a enfermeira da unidade.

Eventos Adversos Mais Comuns

HEXAVALENTE E PNEUMOCÓCICA 20: Dor de cabeça, febre, fadiga e mal-estar, reações no local da injeção (dor, vermelhidão e inchaço). ROTAVIRUS PENTAVALENTE: Pode ocorrer aumento no número de evacuações após a vacina.

Faixa Etária Recomendada na Bula

HEXAVALENTE: 2 doses (2 e 6 meses), completando com uma dose da vacina DTPa + POLIO + Hib aos 4 meses; PNEUMOCÓCICA 20: 6 semanas até 6 meses: 3 doses, mais reforço entre 12 e 15 meses de idade; aceita-se esquema de 2 doses mais reforço. 7 meses até 11 meses: 2 doses, mais reforço entre12 e15 meses de idade. 12 meses até 23 meses: 2 doses. 24 meses em diante: 1 dose. ROTAVIRUS PENTAVALENTE:3 doses a partir de 6 semanas de idade. A primeira dose deve ser aplicada até 3 meses e 15 dias de idade. A terceira dose deve ser aplicada até no maximo 7 meses e 29 dias de idade.

Esquema Vacinal

Pedido Médico

Não é necessário

Contraindicação

PNEUMOCÓCICA 20: Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina; HEXAVALENTE: Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina e naqueles com encefalopatia dentro de um período de 7 dias após dose anterior de vacina contendo o componente pertussis. ROTAVIRUS PENTAVALENTE: Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina; Imunossupressão grave; Intussuscepção associada temporalmente a dose anterior da vacina Rotavírus.

Interação Entre Vacinas

Sem relatos de interação relevantes do ponto de vista clínico com outras vacinas administradas concomitantemente.

Orientações Gerais

Vacinas são produtos elaborados a partir de microrganismos ou porções desses microrganismos que, quando administrados, levam ao desenvolvimento de uma resposta do sistema de defesa que protegerá a pessoa vacinada se ela entrar em contato com o microrganismo que causa a infecção. Existem tipos de vacinas sendo elas: Vivas atenuadas: são aquelas desenvolvidas a partir da atenuação de um vírus ou bactéria em laboratório. Esses produtos são administrados e ocorre uma resposta imunológica com nenhum ou muito baixo risco de desenvolvimento de doença quando comparado ao microrganismo causador da infecção.